Pomembne informacije o Hitrem antigenskem testu za samotestiranje na okužbo s SARS-CoV-2
Ključna dejstva
Hitri antigenski test COVID-CHECK-1 Antigen® je zasnovan za hitro, enostavno in neboleče samotestiranje na okužbo s koronavirusom SARS-CoV-2. Za testiranje potrebujete bris nosnice in 20 minut časa.
- Namen uporabe: Preverjanje trenutne okužbe s koronavirusom SARS-CoV-2 z detekcijo antigenov virusa.
- Za samotestiranje: Pakiranje vsebuje 2 kompleta za testiranje.
- Vrsta vzorca: Bris iz nosu.
- Čas testiranja: 20 minut.
- Točnost: Občutljivost 98,03 %, specifičnost 100 %.
- Certifikati: ISO 13485, CE0483
- Skladnost: Evropska direktiva 98/79/EC o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih.
- Trgovsko ime: COVID-CHECK-1 Antigen®
- Proizvedeno v Franciji

Vsebina kompleta za testiranje
Pakiranje Patris Health® hitrega antigenskega testa za samotestiranje vsebuje dva kompleta za testiranje:
- 2 testni napravi,
- 2 palčki za odvzem brisa iz nosnice,
- 2 kapalni plastenki s testno raztopino za ekstrakcijo,
- podrobna navodila za uporabo z ilustrativnim prikazom postopka testiranja.

Postopek testiranja
Testiranje s tem antigenskim testom poteka v treh korakih.
Posamezniki za testiranje običajno potrebujejo 3-5 minut. Nato pa je treba počakati še 20 minut na rezultat.
- Iz nosnice odvzamete bris (priporočljivo je iz obeh nosnic, da odvzamete dovolj vzorca.
- Vzorec zmešate z raztopino za ekstrakcijo (kapalna plastenka za vzorec že vsebuje raztopino).
- Ekstrakt dodate na testno napravo.
- Nato počakate 20 minut na rezultat.
Kompletu za testiranje so priložena ilustrativna navodila za testiranje po korakih. Če dosledno sledite korakom testiranja, ne boste imeli nobenih težav z izvedbo.

Odčitavanje rezultatov
Rezultat odčitate vizualno kot pozitiven, negativen ali neveljaven.
Intenzivnost obarvanosti testne in kontrolne črtice se lahko razlikuje. Pomembno je le, da sta vidni, ne glede na intenzivnost barve.
Pozitiven rezultat: Pojavita se kontrolna (C) in testna (T) črtica.
Negativen rezultat: Pojavi se le kontrolna črtica (C). Pakiranje vsebuje dva kompleta za testiranje za ponovitev testiranja. V prvih dneh po okužbi je rezultat lahko negativen zaradi majhne koncentracije virusa, kljub temu, da ste lahko okuženi. Zato je treba testiranje ponoviti, priporočljivo tretji dan od prvega testiranja.
Neveljaven rezultat: Neveljaven rezultat se pojavi, če niste natančno upoštevali navodil za testiranje. Fotografirajte testno napravo z rezultatom in nas kontaktirajte na podpora@patris-health.si

Pogosta vprašanja o COVID-19 Hitrem antigenskem testu za samotestiranje
Dva kompleta za testiranje sta v pakiranju z namenom ponovitve testiranja, če je rezultat prvega testiranja negativen.
Koncentracija antigenov se v prvih 7-ih dneh po okužbi povečuje. Zato je mogoče, da je pri prvem testiranju koncentracija še nezaznavna. Zaradi tega je lahko rezultat lažno negativen.
Če je rezultat negativen je treba testiranje ponoviti tretji dan od prvega testiranja. Pomembno je, da obe testiranji opravite v roku 7 dni od stika z okuženo osebo.
V osnovi so si testi podobni. Glavna razlika je, da lahko teste za samotestiranje uporabljajo posamezniki brez predhodnega znanja ali izkušenj. Teste, ki so namenjeni strokovni uporabi pa lahko uporablja le medicinsko in zdravstveno osebje.
Da, komplet za testiranje je certificiran za samotestiranje. To pomeni, da je test dovolj enostaven za uporabo in ne zahteva posebnega predhodnega znanja ali izkušenj.
Testirati se je treba v roku 7 dni od kontakta z okuženo osebo, v času ko je koncentracija virusa največja.
Če je rezultat prvega testa negativen, je priporočljivo testiranje ponoviti tretji dan od prvega testiranja. S tem zmanjšamo verjetnost lažno negativnega rezultata zaradi nizke koncentracije virusa v prvi dneh po okužbi.
Test je izjemno točen. Ima boljše značilnosti delovanja kot večina hitrih antigenskih testov za SARS-CoV-2 na trgu.
Klinična študija ovrednotenja delovanja testa je pokazala:
Občutljivost: 98,03 %
Specifičnost: 100 %
Test je tudi zelo zanesljiv in zagotavlja ponovljive rezultate. Proizveden je v Franciji po standardu ISO 13485 in CE certificiran za samotestiranje s strani evropskega priglašenega organa 0483.
Če zaradi kakršnega koli razloga test ne deluje, ga fotografirajte in nam fotografijo pošljite po e-pošti na naslov podpora@patris-health.si
Prosimo upoštevajte: Naši kompleti za testiranje so preprosti za uporabo in razviti še posebej za posameznike brez izkušenj. Napake se dogajajo predvsem, ko se navodila za uporabo ne upoštevajo natančno. Korakov testiranja se ne sme preskočiti. Komplet za testiranje vsebuje podrobna in ilustrativna navodila za uporabo. Če jih natančno upoštevate, ne boste imeli nobenih težav.