Ključne informacije o COVID-19 hitrem antigenskem testu za koronavirus SARS-CoV-2
Hitri antigenski test je zelo občutljiv in specifičen in vitro diagnostični medicinski pripomoček za ugotavljanje okužbe s koronavirusom SARS-CoV-2. Je klinično preizkušen in certificiran za strokovno uporabo.
Na voljo imamo tudi COVID-19 Hitri antigenski test za samotestiranje.
- Namen uporabe: detekcija antigenov koronavirusa SARS-CoV-2
- Za strokovno uporabo: komplet z 20 testi
- Vrsta vzorca: bris iz nosu ali žrela ali nazofarinksa
- Rezultat: 15 minut
- Natančnost: 99,17 %
- Certifikati: ISO 13485, CE
- Skladnost: Evropska direktiva 98/79/EC o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih
- Proizvedeno v Nemčiji
Hitri antigenski testi so uporabni pri ugotavljanju trenutne okužbe s koronavirusom SARS-CoV-2.
Pogosta vprašanja o hitrem antigenskem testu
Komplet za testiranje vsebuje pripomočke za izvedbo 20 testiranj:
- 20 testnih naprav,
- 20 sterilnih palčk za odvzem brisa,
- 20 epruvetk za ekstrakcijo,
- 20 pokrovčkov s filtrom,
- 20 ampul z reagentom za ekstrakcijo,
- delovno stojalo,
- navodilo za uporabo.
Klinična študija ovrednotenja delovanja testa na 603 vzorcih je pokazala naslednje značilnosti:
- Diagnostična občutljivost: 97,09 %
- Diagnostična specifičnost: 99,99 %
- Celokupna skladnost: 99,17 %
Ne. Teste lahko kupijo le poslovni subjekti.
Testi so namenjeni strokovni uporabi. To pomeni, da jih lahko izvaja le strokovno usposobljeno medicinsko oziroma zdravstveno osebje.
Hitri test za trenutno okužbo s koronavirusom SARS-CoV-2
Hitri antigenski testi za ugotavljanje prisotnosti SARS-CoV-2 so uporabni pri odkrivanju trenutne okužbe.
Testiranje je najbolje izvesti, ko je koncentracija virusa najvišja.
Hitri antigenski testi se obnesejo najbolje v primerih visoke koncentracije virusa, v predsimptomatskem in zgodnjem simptomatskem obdobju do 5 dni po pojavu simptomov.1
Pri ugotavljanju prebolele okužbe si lahko pomagate s COVID-19 testi za odkrivanje protiteles proti koronavirusu SARS-CoV-2.
1 European Centre for Disease Prevention and Control. Options for the use of rapid antigen tests for COVID-19 in the EU/EEA and the UK. 19 November 2020. ECDC: Stockholm; 2020.
Glede na raziskave posamezniki običajno razvijejo simptome COVID-19 v 5-6 dneh po prvi izpostavljenosti virusu. Koncentracija virusa SARS-CoV-2 je najvišja v času simptomov okužbe in v prvem tednu bolezni.2
2 Cevik Muge, Kuppalli Krutika, Kindrachuk Jason, Peiris Malik. Virology, transmission, and pathogenesis of SARS-CoV-2 BMJ 2020; 371:m3862
Natančnost in zanesljivost hitrega testa
Klinična študija ovrednotenja delovanja testa na 603 preverjenih vzorcih s PCR tehniko, je pokazala naslednje značilnosti:
- Diagnostična občutljivost: 97,09 %
- Diagnostična specifičnost: 99,99 %
- Celokupna skladnost: 99,17 %
Testi so proizvedeni po standardu ISO13485 in CE certificirani za strokovno uporabo. Skladni so Evropsko direktivo 98/79/EC o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih.
Hitri test za COVID je enostaven za izvedbo pri čemer posebna laboratorijska tehnika ni potrebna.
Hitri postopek testiranja v treh korakih
Rokovanje s testi je enostavno vendar bodite še posebej pozorni na ustrezen odvzem vzorca se je od tega v veliki meri odvisna uspešnost testiranja.
- Odvzamete bris.
- Vzorec zmešate z reagentom za ekstrakcijo.
- Ekstrakt dodate na testno napravo.
Nato počakate 15 minut na rezultat.
Možnosti uporabe hitrih testov so različne. Na primer, teste se lahko vključi v rutinska testiranja na prostem izven laboratorijev zato ker za testiranje posebna laboratorijska oprema ni potrebna.
Kako odčitati rezultat?
Hitri test za COVID je kvalitativni test. Rezultat se odčita vizualno kot pozitiven, negativen ali neveljaven.
Pozitiven rezultat: pojavita se kontrolna in testna črtica.
Negativen rezultat: pojave se le kontrolna črtica.
Neveljaven rezultat: fotografirajte testno napravo z rezultatom in nas kontaktirajte na podpora@patris-health.si
Za naročilo nas kontaktirajte po e-pošti na narocilo@patris-health.si ali nas pokličite na tel. št. 030 347 400
