Ključne informacije o koronavirus testu protiteles, COVID-19-CHECK-1
Ta test je visoko specifičen hitri in vitro diagnostični test za testiranje na protitelesa proti SARS-CoV-2, ki povzroča bolezen COVID-19. Test je klinično preizkušen in certificiran za strokovno uporabo.
- Namen uporabe: testiranje na protitelesa IgM in IgG proti SARS-CoV-2
- Za strokovno uporabo: komplet z 10 testi
- Ustrezni vzorci: polna kri, serum, plazma
- Rezultat: 10 minut
- Natančnost: 94,42 %
- Certifikati: ISO 13485, CE
- Skladnost: Evropska direktiva 98/79/EC o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih
- Proizvedeno v Franciji
Test je v pomoč pri ugotavljanju pretekle okužbe s koronavirusom ali če je oseba COVID-19 prebolela.
Pogosta vprašanja o COVID-19 testu protiteles
Komplet za testiranje vsebuje vse pripomočke, ki so potrebni za izvedbo 10-ih testov.
- 10 testnih naprav
- 10 kapalk za prenos vzorca krvi
- 1 testna raztopina
- 1 navodilo za uporabo
Klinična študija ovrednotenja delovanja testa je pokazala sledeče značilnosti:
- Diagnostična občutljivost: 92,17 %
- Diagnostična specifičnost: 97 %
- Celokupna skladnost: 94,42 %
Ne. Teste lahko kupijo le poslovni subjekti.
Testi so namenjeni strokovni uporabi. To pomeni, da jih lahko izvaja le medicinsko oziroma zdravstveno osebje.
Test za preteklo okužbo z virusom SARS-CoV-2
Ta hitri serološki test je uporaben predvsem pri ugotavljanju, če je oseba bila s koronavirusom SARS-CoV-2 okužena v preteklosti ali pa je že prebolela COVID-19.
POMEMBNO: Test ni namenjen odkrivanju aktivne okužbe s koronavirusom. Temu je namenjen hitri antigenski test.
Ko oseba pride v stik s koronavirusom SARS-CoV-2, se odzove imunski sistem in proizvede specifična protitelesa, usmerjena proti virusu, ki ostanejo v krvi še po tem, ko oseba preboli okužbo.
Če so v krvi osebe prisotna protitelesa lahko sklepate, da je oseba bila v stiku z virusom.
Zgodnja protitelesa IgM proti SARS-CoV-2 je možno zaznati približno 8 do 11 dni po okužbi, protitelesa IgG pa 18 do 21 dni po okužbi.1
1 Lee N, Li C, Tsai H et al. “A case of COVID-19 and pneumonia returning from Macau in Taiwan: Clinical course and anti-SARS CoV-2 IgG dynamic”. J. of Microbiology,
Immunology and Infection. 2020, 1-3.
Natančnost in zanesljivost COVID-19 testa protiteles
Klinična študija ovrednotenja delovanja je pokazala:
- Diagnostično občutljivost: 92.17%
- Diagnostično specifičnost: 97%
- Celokupno skladnost: 94.42%
Vse klinične študije so bile opravljene v Franciji z uporabo vzorcev iz Evrope.
Testi so proizvedeni v Franciji po standardu ISO 13485. So CE certificirani za strokovno uporabo in so v celoti skladni z evropsko direktivo 98/79/EC o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih.
BISTVENA PREDNOST
Test ne reagira s protitelesi proti drugim pogostim humanim koronavirusom (HCov-NL63, HCov-HKU1 in HCoV-OC43).
Postopek testiranja v treh korakih
Testiranje s tem testom protiteles proti koronavirusu je zelo enostavno. Za izvedbo ne potrebujete posebne laboratorijske opreme.
- Zberite vzorec krvi.
- Vzorec nanesite na testno napravo.
- Dodajte testno raztopino.
Nato počakajte 10 minut in odčitajte rezultat.
Kako odčitati rezultat testa na protitelesa IgM in IgG?
Rezultat odčitate vizualno kot pozitiven, negativen ali neveljaven.
Rezultat se odčita posebej za protitelesa IgM in posebej za protitelesa IgG.
Pozitiven rezultat: pojavita se kontrolna in testna črtica.
Negativen rezulta: pojavi se le kontrolna črtica.
Neveljaven rezultat: fotografirajte testno napravo z rezultatom in nas kontaktirajte na podpora@patris-health.si
Za naročilo nas kontaktirajte po e-pošti na narocilo@patris-health.si ali nas pokličite na tel. št. 030 347 400.
