Opis Testa za Helicobacter pylori Patris Health®
Po okužbi s Helicobacter pylori imunski sistem proizvede specifična protitelesa. Test je serološki presejalni test, ki zazna ta protitelesa v krvi in če so prisotna pokaže na okužbo.
Pomembno: Ta test ni primeren, če ste bili s Helicobacter pylori okuženi in zdravljeni v preteklosti.
Zakaj? Protitelesa proti H. pylori lahko v krvi ostanejo še več let po že ozdravljeni okužbi. Zato so rezultati seroloških testov lahko pozitivni tudi, če niste okuženi.
Če pa še nikoli niste bili zdravljeni za H. pylori, vam lahko naš test zelo koristi. Je eden najzanesljivejših hitrih presejalnih testov za to želodčno bakterijo na trgu.
Ključna dejstva
- Namen uporabe: Odkrivanje protiteles proti Helicobacter pylori.
- Za samotestiranje: Testiranje opravite sami.
- Vrsta vzorca: Kri s prsta.
- Trajanje testiranja: 15 minut
- Točnost: Najmanj 90 %, klinično preizkušeno.
- Certifikati: ISO13485, CE0483
- Skladnost: Evropska direktiva 98/79/EC o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih.
- Trgovsko ime: Patris Health® – Helicobacter pylori Home Test
- Proizvedeno v Franciji
Vsebina kompleta za testiranje
Test za Helicobacter pylori Patris Health® vsebuje:
- eno testno napravo,
- eno testno raztopino,
- dve kapalki za odvzem in prenos krvi,
- dve lanceti za vzorčenje krvi,
- en alkoholni robček za razkužitev prsta,
- podrobna navodila za uporabo z ilustrativnim prikazom postopka testiranja.
OPOMBA: Za testiranje potrebujete le eno kapalko in eno lanceto. Dodatna ena kapalka in ena lanceta sta priloženi za rezervo, če ju boste morda potrebovali pri testiranju.
Postopek testiranja
Testiranje vam bo vzelo 15 minut – 5 minut za analizo in 10 minut čakanja na rezultat.
- Iz prsta odvzamete vzorec krvi.
- Kri in testno raztopino dodate na testno napravo.
- Počakate 10 minut na rezultat.
Kompletu za testiranje so priložena podrobna navodila za testiranje. Če natančno sledite preprostim korakom, ne boste s testiranjem imeli nobenih težav.
Odčitavanje rezultatov
Rezultat testa odčitate vizualno kot negativen, pozitiven ali neveljaven.
Intenzivnost obarvanosti testne in kontrolne črtice se lahko razlikuje. Pomembno je le, da sta vidni, ne glede na intenzivnost barve.
Pozitiven: Pojavita se kontrolna (C) in testna (T) črtica.
- Rezultat kaže na okužbo s H. pylori.
- Brez panike.
- O nadaljnjih preiskavah se posvetujte z zdravnikom.
Negativen: Pojavi se le kontrolna črtica (C).
- Takšen rezultat kaže, da niste okuženi.
- Negativen rezultat je lahko tudi posledica nizke koncentracije protiteles proti H. pylori. To je značilno v primeru, če ste se okužili pred kratkim in imunski sistem še ni proizvedel zaznavne količine protiteles.
- Če kljub negativnemu rezultatu še vedno občutite simptome okužbe, se dogovorite z zdravnikom za laboratorijsko preiskavo.
Neveljaven: Neveljaven rezultat se pojavi, če niste natančno upoštevali navodil za testiranje. Fotografirajte testno napravo z rezultatom in nas kontaktirajte na podpora@patris-health.si
Pogosta vprašanja o Testu za Helicobacter pylori Patris Health®
Ne. Serološki testi kot je naš niso primeri za preverjanje ponovne okužbe. Protitelesa proti H. pylori lahko v krvi ostanejo še več let po preboleli okužbi. V takšnem primeru je rezultat lahko lažno pozitiven. To pomeni, da je lahko test pokaže pozitiven rezultat kljub temu, da niste okuženi.
Ne. Serološki testi niso primerni za preverjanje uspešnosti zdravljenja (glej zgornji odgovor na vprašanje). posvetujte s svojim zdravnikom o primerni laboratorijski preiskavi (npr. dihalni test).
Ne, ni treba. Protitelesa proti H. pylori je možno zaznati tudi v primeru terapije z zaviralci protonske črpalke.1
1 Enko, Dietmar & Halwachs-Baumann, Gabriele & Stolba, Robert & Rössler, Ortrun & Kriegshäuser, Gernot. (2016). Performance evaluation of a rapid whole-blood immunoassay for the detection of IgG antibodies against Helicobacter pylori in daily clinical practice. Annals of Clinical Microbiology and Antimicrobials.
Da, čeprav je testna črtica (T) komaj vidna, je treba takšen rezultat interpretirati kot pozitiven.
Intenzivnost obarvanosti testne in kontrolne črtice se lahko razlikuje. Pomembno je le, da sta vidni, ne glede na intenzivnost barve.
Klinične študije ovrednotenja delovanja so pokazale, da je test najmanj 90 % točen. V kliničnih študijah ovrednotenja delovanja je bilo delovanje testa primerjano s tehnikami ELISA, Western Blot in biopsijo.
Konkurenčne znamke navajajo značilnosti delovanja v primerjavi s tehniko ELISA. V tej kategoriji ima naš test naslednje značilnosti:
Občutljivost: 94,12 %
Specifičnost: 100
Test za Helicobacter pylori Patris Health® je proizveden v Franciji iz visoko kakovostnih materialov po standardu ISO13485. Certificiran (CE0483) je v Nemčiji in odobren za samotestiranje s strani evropskega priglašenega organa.
Če zaradi kakršnega koli razloga test ne deluje, ga fotografirajte in nam fotografijo pošljite po e-pošti na naslov podpora@patris-health.si
Prosimo upoštevajte: Naši kompleti za testiranje so preprosti za uporabo in razviti še posebej za posameznike brez izkušenj. Napake se dogajajo predvsem, ko se navodila za uporabo ne upoštevajo natančno. Korakov testiranja se ne sme preskočiti. Komplet za testiranje vsebuje podrobna in ilustrativna navodila za uporabo. Če jih natančno upoštevate, ne boste imeli nobenih težav.
