Pomembne informacije o Testu za celiakijo Patris Health®
Kako poteka testiranje?
Ključna dejstva
Test za celiakijo Patris Health® je certificiran imunološki hitri test za detekcijo protiteles IgA proti tTG v krvi, ki so klinični znak celiakije.
- Namen uporabe: Odkrivanje protiteles IgA proti tkivni transglutaminazi (tTG-IgA).
- Za samotestiranje: Testiranje opravite sami doma.
- Vrsta vzorca: Kri s prsta.
- Trajanje testiranja: 20 minut
- Točnost: Najmanj 97 %, klinično preizkušeno.
- Certifikati: ISO13485, CE0483
- Skladnost: Evropska direktiva 98/79/EC o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih.
- Trgovsko ime: Patris Health® – Coeliac Disease Home Test
- Proizvedeno v Franciji
Vsebina kompleta za testiranje
Komplet za testiranje Testa za celiakijo Patris Health® vsebuje:
- eno testno napravo,
- eno testno raztopino,
- dve kapalki za odvzem in prenos krvi,
- dve lanceti za vzorčenje krvi,
- en alkoholni robček za razkužitev prsta,
- podrobna navodila za uporabo z ilustrativnim prikazom postopka testiranja.
OPOMBA: Za testiranje potrebujete le eno kapalko in eno lanceto. Dodatna ena kapalka in ena lanceta sta priloženi za rezervo, če ju boste morda potrebovali pri testiranju.
Postopek testiranja
Testiranje vam bo vzelo 20 minut – 5 minut za analizo in 15 minut čakanja na rezultat.
- Iz prsta odvzamete vzorec krvi.
- Kri in testno raztopino dodate na testno napravo.
- Počakate 15 minut na rezultat.
Kompletu za testiranje so priložena podrobna navodila za testiranje. Če natančno sledite preprostim korakom, ne boste s testiranjem imeli nobenih težav.
Odčitavanje rezultatov
Rezultat testa odčitate vizualno kot negativen, pozitiven ali neveljaven.
Intenzivnost obarvanosti testne in kontrolne črtice se lahko razlikuje. Pomembno je le, da sta vidni, ne glede na intenzivnost barve.
Pozitiven rezultat: Pojavita se kontrolna (C) in testna (T) črtica.
- Takšen rezultat pomeni, da so protitelesa IgA proti t-TG prisotna v krvi in da imate morda celiakijo.
- Brez panike.
- O nadaljnjih preiskavah se posvetujte z zdravnikom.
Negativen rezultat: Pojavi se le kontrolna črtica (C).
- Takšen rezultat pomeni, da v protitelesa IgA proti t-TG niso prisotna v krvi ali pa so pod mejno vrednostjo (10 U/ml tTG).
- Če občutite simptome celiakije, ste morda občutljivi na gluten, ki ni celiakija. V takšen primeru se morate posvetovati z zdravnikom.
Neveljaven rezultat: Neveljaven rezultat se pojavi, če niste natančno upoštevali navodil za testiranje. Fotografirajte testno napravo z rezultatom in nas kontaktirajte na podpora@patris-health.si
Pogosta vprašanja o Testu za celiakijo Patris Health®
Pred testiranjem vam ni treba zaužiti glutena. Kljub temu je najbolje, da niste na dieti brez glutena.
Če ste na brezglutenski dieti več kot dva meseca, ta test ni relevanten. V vaši krvi verjetno ne bo prisotnih protiteles proti tkivni transglutaminazi, ki jih test zazna. Zato testiranje ni smiselno.
Test ni primeren za otroke mlajše od dveh let. V tem primeru se posvetujte z zdravnikom o ustrezni laboratorijski preiskavi.
Ne direktno. Na žalost posebni testi za preobčutljivost na gluten ne obstajajo. Občutljivost na gluten se ugotavlja z izključevanjem drugih stanj, povezanih z glutenom, na primer celiakije ali alergije na pšenico. V tem kontekstu je krvni test za celiakijo še posebej koristen, saj lahko pomaga izključiti prisotnost protiteles IgA-tTG, ki so klinični znak celiakije.
V okviru klinične študije ovrednotenja delovanja je naš test za celiakijo enak rezultat kot laboratorijski testi v 97 % primerov. Poleg tega je test zelo zanesljiv. Temelji na uveljavljeni tehnologiji, v kliničnem okolju pa test uporabljajo že več kot 10 let.
Test za celiakijo Patris Health® je proizveden v Franciji iz visoko kakovostnih materialov po standardu ISO13485. Certificiran (CE0483) je v Nemčiji in odobren za domačo uporabo s strani evropskega priglašenega organa.
Test je občutljivejši in bolj specifičen za celiakijo kot običajni DPG testi (deaminiran gliadinski peptid).
Je natančnejši (97 %) od priporočenega standarda 95 %, ki ga priporoča Evropsko združenje za pediatrično gastroenterologijo, hepatologijo in prehranske smernice za diagnosticiranje celiakije.
Če zaradi kakršnega koli razloga test ne deluje, ga fotografirajte in nam fotografijo pošljite po e-pošti na naslov podpora@patris-health.si
Prosimo upoštevajte: Naši kompleti za testiranje so preprosti za uporabo in razviti še posebej za posameznike brez izkušenj. Napake se dogajajo predvsem, ko se navodila za uporabo ne upoštevajo natančno. Korakov testiranja se ne sme preskočiti. Komplet za testiranje vsebuje podrobna in ilustrativna navodila za uporabo. Če jih natančno upoštevate, ne boste imeli nobenih težav.
